La ligne d'emballage maîtrise efficacement la production de lots unitaires pour les études cliniques

Installation extrêmement flexible
Kits patients personnalisés
Sécurité de contrôle absolue
Installation compacte

Exigence

Une gestion des données intelligente assure un maximum de flexibilité et de qualité

Emballage entièrement automatique de kits patients personnalisés: Dans l’entreprise pharmaceutique suisse F. Hoffmann-La Roche, une ligne Schubert emballe automatiquement des kits patients individuels pour des études cliniques.

Une erreur dans l’emballage des kits patients peut invalider les résultats d’une étude clinique approfondie ; une ligne d’emballage automatisée est donc utile, même pour les petits lots. Chez F. Hoffmann-La Roche, une ligne de Schubert maîtrise la production de lots unitaires : elle affecte le médicament et le placebo aux différents patients et les regroupe dans des kits personnalisés.

Solution

Ils vont de pair : l’organisation du processus et la gestion des données

La technologie Schubert est parfaitement adaptée à cette exigence de flexibilité maximale car elle associe en permanence une partie mécanique simple à un logiciel intelligent. Le Transmodul permet ainsi un découplage optimal des processus : quatre boîtes peuvent être remplies, deux mises en forme et une fermée en même temps. Un Transmodul est en mesure d’effectuer un déplacement cadencé sur une section du trajet (coordonné avec le processus de remplissage), puis de poursuivre son déplacement en continu (coordonné avec l’opération pick and place). Chaque Transmodul possède un code d’identification. Cela facilite l’organisation des processus au niveau des lots unitaires. Exemple : Chaque blister patient est déposé sur un Transmodul déterminé qui se trouve à un emplacement définissable avec précision. L’organisation des processus et la gestion des données vont de pair : Par exemple, les blisters d’un patient ne sont produits que quand sa boîte atteint la station de chargement après avoir réussi le test.

Pendant des années, nous rêvions d’emballer automatiquement les kits patients de nos études cliniques. Maintenant, ce rêve devient réalité.

Christoph Mettler

Head of clinical packaging and labeling chez F. Hoffmann-La Roche AG Suisse

Détails techniques

Une solution d’automatisation flexible emballe des kits patients personnalisés

Du blister individuel au paquet d’expédition fini avec les kits patients individuels, tous les processus sont réalisés sur une ligne très compacte composée de sept sous-machines. L’atout particulier de la ligne est sa maîtrise de la production de lots unitaires. Cela signifie : pour chaque patient, un nombre déterminé de produits (principe actif ou placebo) est étiqueté avec ses données et emballé dans une boîte également personnalisée. La gestion des données permet non seulement de savoir dans quel emballage se trouve un produit donné, mais aussi de contrôler à l’avance dans quelle boîte un produit doit être emballé.

Gestion de ligne complète

Le système de gestion de ligne reçoit un fichier Excel contenant les données du patient via une interface USB. En plus des données patient, les données de production sont également enregistrées dans la commande de lot. Au démarrage de la commande, les composants de l’installation, tels que le système de vision, reçoivent toutes les données requises.

Le système intègre plusieurs systèmes de caméras pour vérifier la lisibilité, l’intégralité et le positionnement correct des étiquettes sur les blisters et les boîtes. Des capteurs vérifient également, entre autres, la fermeture correcte de la boîte. Si le système signale une erreur, le composant correspondant du kit patient suivant (étiquette, blister, boîte, etc.) est éjecté.